2020年將是我國(guó)醫(yī)療改革歷史上最關(guān)鍵的一年。從更長(zhǎng)的時(shí)間線上來(lái)分析，有三個(gè)理由決定2020年的重要性：
其一，2020年是新醫(yī)改十年的終結(jié)之年，也是下一個(gè)十年的起始年。2009年新醫(yī)改文件明確提出“到2020年，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的目標(biāo)。十年后的2030年，將是健康中國(guó)2030目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)之年。
其二，2019年《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》提出圍繞疾病預(yù)防、健康促進(jìn)兩大核心，將開(kāi)展15個(gè)重大專項(xiàng)行動(dòng)，促進(jìn)以治病為中心向以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變。2020年是15個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施首年。這將是2020年的最大的話題。
其三，突如其來(lái)的新冠疫情面前，我們要堅(jiān)決遏制疫情蔓延勢(shì)頭，堅(jiān)決打贏疫情防控狙擊戰(zhàn)。
三者互相影響，膠著前進(jìn)，最終將構(gòu)成醫(yī)藥行業(yè)在2020年的政策變化圖景。那么醫(yī)藥企業(yè)需要關(guān)注的是，在政策圖景下面，如何窺見(jiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)方向和企業(yè)變革策略？
01 “三醫(yī)”將進(jìn)一步聯(lián)動(dòng)
2019年被公認(rèn)為是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的起始之年。2018年的大部制改革從頂層設(shè)計(jì)上理順了“三醫(yī)”部門(mén)的職責(zé)，以“超級(jí)醫(yī)保局”為抓手領(lǐng)銜醫(yī)改，通過(guò)戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)撬動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。帶量采購(gòu)擴(kuò)圍全國(guó)，引領(lǐng)招采制度改革；醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整開(kāi)啟；以DRGs擴(kuò)大試點(diǎn)范圍從而深化醫(yī)保支付方式改革。
醫(yī)藥改革則已經(jīng)步入正軌，深化藥審改革+強(qiáng)化監(jiān)管的框架已經(jīng)清晰；醫(yī)療方面的變化集中在基層市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)力提升以及藥品使用監(jiān)測(cè)方面。政策明確建設(shè)城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)療共同體，此外第一批《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄》和加強(qiáng)公立醫(yī)院考核管理都是在加強(qiáng)藥品使用監(jiān)測(cè)。
從細(xì)節(jié)層面來(lái)看，當(dāng)前的每一項(xiàng)主要醫(yī)改政策，都有著醫(yī)藥、醫(yī)保和醫(yī)療的協(xié)同互動(dòng)，從而獲得有效的改革成效。2019年，衛(wèi)健委體改司發(fā)布《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》就是這方面最有效的體現(xiàn)，這份文件并不簡(jiǎn)單地提到藥品的帶量采購(gòu)問(wèn)題，而是在帶量采購(gòu)的同時(shí)，制定了和醫(yī)藥醫(yī)療醫(yī)保相關(guān)的15項(xiàng)政策，從而進(jìn)一步推進(jìn)改革進(jìn)程獲得改革成效。
在由E藥經(jīng)理人特別推出的“2020中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會(huì)·疫情線上公益版”的在線直播中，E藥經(jīng)理人研究院首席專家黃東臨表示：“一系列重要的改革制度集中出現(xiàn)在2019年，可見(jiàn)2020年新一輪、更重要的內(nèi)容也將逐步展開(kāi)。”
2020年初，全國(guó)醫(yī)療保障會(huì)議和全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議陸續(xù)召開(kāi)，從會(huì)議中可以梳理清晰的邏輯線條，2020年“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”政策體系將進(jìn)一步發(fā)展，影響產(chǎn)業(yè)升級(jí)和企業(yè)的戰(zhàn)略性決策
“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”政策框架已定，各環(huán)節(jié)不可或缺且都有側(cè)重。醫(yī)藥，解決“供給側(cè)改革”問(wèn)題，保證藥品安全有效、質(zhì)量可控。新的《藥品管理法》修訂之后將在上市許可持有人制度、鼓勵(lì)創(chuàng)新和注冊(cè)機(jī)制完善、質(zhì)量保障機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)管控、嚴(yán)格執(zhí)法力度方面做更多文章。
醫(yī)保，解決“可負(fù)擔(dān)性”問(wèn)題，保障就醫(yī)需求，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。2020年1月10日，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議在北京召開(kāi)，會(huì)議提出6點(diǎn)任務(wù)，其中有三項(xiàng)內(nèi)容與醫(yī)藥行業(yè)密不可分：即醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)機(jī)制調(diào)整、醫(yī)保支付方式改革和藥品招采制度改革。招采制度包括藥品集中采購(gòu)常態(tài)化、高耗流通使用改革往前進(jìn)一步推進(jìn)、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革進(jìn)一步推進(jìn)。
醫(yī)療，解決“可及性”問(wèn)題，以健康為中心，增進(jìn)健康福祉。醫(yī)療問(wèn)題與藥品使用終端的產(chǎn)業(yè)方向密不可分。2020年1月6日，全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議在北京召開(kāi)，會(huì)議部署了全面實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)、持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等8項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。比如改革完善疾病體系、規(guī)范醫(yī)聯(lián)體建設(shè)和管理、推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，還有中醫(yī)藥發(fā)展、重大疾病防治、特殊人群衛(wèi)生保健等等。
同時(shí)黃東臨強(qiáng)調(diào)：“我們不能把三醫(yī)聯(lián)動(dòng)看成簡(jiǎn)單的通過(guò)帶量采購(gòu)去降藥價(jià)，而是在藥品價(jià)格下降的同時(shí)能讓更多病人得到更好的醫(yī)療服務(wù)和保障。在帶量采購(gòu)這項(xiàng)工作中，醫(yī)藥醫(yī)保醫(yī)療需要各司其職，制藥企業(yè)也需要重新思考其業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)模式和企業(yè)戰(zhàn)略。” 比如拜耳在第二次帶量采購(gòu)中將拜糖平大幅度降價(jià)，事實(shí)上也為它迎來(lái)了巨大的市場(chǎng)空間，使其有機(jī)會(huì)進(jìn)入基層市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模從幾百萬(wàn)人擴(kuò)大到幾千萬(wàn)人，迎來(lái)第二次發(fā)展機(jī)遇。
02 疫情期與“后疫情期”下的藥企
2020年春節(jié)爆發(fā)的新冠疫情已經(jīng)顯示出強(qiáng)于2003年SARS疫情的影響力。而疫情也必將會(huì)對(duì)政策面產(chǎn)生短期和長(zhǎng)期的影響。
從醫(yī)療的角度，大量醫(yī)療資源被抽調(diào)用于抗疫前線，影響日常診療行為，常見(jiàn)病門(mén)診和普通門(mén)診都處于停診狀態(tài)，再加上交通困難，造成診療量下降，必將影響藥企的銷量。
從醫(yī)保的角度，醫(yī)療保障需要將新冠治療納入醫(yī)保，進(jìn)一步加大了醫(yī)保基金的資金壓力，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，醫(yī)保資金吃緊，反過(guò)來(lái)會(huì)對(duì)相關(guān)的醫(yī)保政策造成何種影響，是企業(yè)需要提前考慮的問(wèn)題。
對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)本身，除了部分與疫情相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械或者流通企業(yè)迎來(lái)機(jī)遇，大部分制藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)受到很大影響。比如與疫情關(guān)聯(lián)度低的產(chǎn)品復(fù)工受到挑戰(zhàn)，原材料等供應(yīng)鏈困境帶來(lái)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，醫(yī)療行為跟多是通過(guò)人際交流所進(jìn)行，包括臨床試驗(yàn)、醫(yī)生拜訪等行為都會(huì)受阻。
對(duì)此，制藥企業(yè)需要在疫情期和疫情過(guò)后的“后疫情期”做好全面規(guī)劃。
疫情期重點(diǎn)是“保障運(yùn)營(yíng)，管理風(fēng)險(xiǎn)”，確保業(yè)務(wù)的連貫性和可發(fā)展。實(shí)施應(yīng)急方案，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)考慮，首先確保企業(yè)供應(yīng)鏈、上下游狀態(tài)、員工狀況等基本面穩(wěn)定，同時(shí)要探索因疫情帶來(lái)的新變化，建立長(zhǎng)處方、線上拜訪、疫情相關(guān)品牌宣傳等應(yīng)對(duì)模式。
后疫情期，企業(yè)要加速變革，加強(qiáng)業(yè)務(wù)創(chuàng)新。通過(guò)本次疫情重新審視自身業(yè)務(wù)布局中的潛在問(wèn)題。疫情之后中國(guó)公共衛(wèi)生體系必將加速建設(shè)，醫(yī)療衛(wèi)生投入將提升，互聯(lián)網(wǎng)+、電商、AI等新技術(shù)將更加普及應(yīng)用，企業(yè)可以從中尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
至于業(yè)界普遍存疑問(wèn)的“疫情會(huì)不會(huì)影響帶量采購(gòu)等一系列政策的推進(jìn)進(jìn)度”，黃東臨認(rèn)為：“疫情是一個(gè)難以預(yù)料的突發(fā)事件，不過(guò)從某種角度來(lái)看，它恰恰是對(duì)過(guò)去醫(yī)改進(jìn)程和成果的一次檢驗(yàn)。得益于過(guò)去我們國(guó)家在醫(yī)療建設(shè)和醫(yī)療保障中的努力，所以對(duì)這次新冠感染的病人，我們也能提出‘盡收盡治’的目標(biāo)和口號(hào)，并且以舉國(guó)的努力正在加以完成。從這一點(diǎn)上來(lái)說(shuō)，新冠本身并不會(huì)影響當(dāng)前醫(yī)療建設(shè)、醫(yī)保政策的建設(shè)和發(fā)展過(guò)程。而且這次抗疫戰(zhàn)役中所產(chǎn)生的經(jīng)驗(yàn)也會(huì)進(jìn)一步融合體現(xiàn)到醫(yī)療和醫(yī)保政策之中，進(jìn)而完善制度和優(yōu)化各項(xiàng)政策的執(zhí)行進(jìn)程。所以各項(xiàng)政策在進(jìn)度上能受到的影響一定是很小的。醫(yī)療改革的大方向不太可能發(fā)生變化。”
長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，疫情后如何將企業(yè)行為融入到“健康中國(guó)”國(guó)家戰(zhàn)略的框架中，將是2020年新年代的長(zhǎng)遠(yuǎn)考量。
03 健康中國(guó)戰(zhàn)略：制藥企業(yè)未來(lái)十年的最大增長(zhǎng)點(diǎn)
2019年，國(guó)務(wù)院下發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》、《健康中國(guó)行動(dòng)（2019~2030年）》、《健康中國(guó)行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》等系列文件，足見(jiàn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略將成為我國(guó)未來(lái)十年主要的戰(zhàn)略指導(dǎo)思想。
健康中國(guó)行動(dòng)提出主要疾病防控計(jì)劃包括：心理健康促進(jìn)行動(dòng)、心腦血管疾病防治行動(dòng)、癌癥防治行動(dòng)、糖尿病防治行動(dòng)、慢病呼吸系統(tǒng)疾病防治行動(dòng)、傳染病及地方病防控行動(dòng)。
“這些防控計(jì)劃如何落實(shí)到位？會(huì)不會(huì)只停留在文件上？顯然不會(huì)。”黃東臨認(rèn)為，這些疾病防控計(jì)劃解決的是中國(guó)醫(yī)藥健康最本質(zhì)的問(wèn)題。比如我國(guó)16.1%的人存在不同程度的心理問(wèn)題，抑郁癥患者多達(dá)5000多萬(wàn)人；我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)2.9億人，得到治療的患者不足一半；癌癥每年新發(fā)病例380.4萬(wàn)例，我國(guó)癌癥5年生存率40.5%，但仍然低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平；我國(guó)糖尿病人數(shù)超過(guò)1.1億人，有5億人處于糖尿病前期；我國(guó)哮喘患病人數(shù)達(dá)4500多萬(wàn)，COPD患者有上億人；我國(guó)約有1億以上乙肝病毒攜帶者，正在治療的艾滋病患者有200多萬(wàn)人。而2003年和2020年兩次冠狀病毒疫情爆發(fā)，也凸顯我國(guó)在傳染病及地方病防控行動(dòng)方面的不足。
“把現(xiàn)有的患者治療好，沒(méi)有治療的患者發(fā)掘出來(lái)，讓他們看得起、看的好病，這要求制藥企業(yè)要重新審視接下來(lái)需要做的主要工作。”黃東臨認(rèn)為。
同樣，疫情過(guò)后，新的“健康中國(guó)”理念將促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)外部環(huán)境的變化和內(nèi)部運(yùn)營(yíng)的變革。“健康中國(guó)”國(guó)家戰(zhàn)略行動(dòng)將成為制藥企業(yè)未來(lái)十年最大的增長(zhǎng)點(diǎn)，企業(yè)的思考也應(yīng)該集中在“大健康”的角度。
具體而言，企業(yè)應(yīng)該從哪些方面發(fā)力？黃東臨從外部環(huán)境和內(nèi)部運(yùn)營(yíng)角度來(lái)進(jìn)行分析。
外部環(huán)境而言，此次疫情其實(shí)也是對(duì)新醫(yī)改十年成就的一次強(qiáng)有力檢驗(yàn)，經(jīng)過(guò)十多年的醫(yī)改歷程，中國(guó)在新冠疫情的表現(xiàn)已經(jīng)可圈可點(diǎn)。黃東臨認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)保基金結(jié)余也實(shí)現(xiàn)了收支平衡，且有一定的結(jié)余。
未來(lái)醫(yī)療衛(wèi)生體制的優(yōu)化仍是大方向。具體體現(xiàn)在哪里？以預(yù)防為主導(dǎo)的共公共衛(wèi)生體系將進(jìn)一步優(yōu)化；在此次新冠疫情中，基層的疾病防御體系的弱點(diǎn)進(jìn)一步凸顯，新一輪強(qiáng)基層和強(qiáng)縣域建設(shè)勢(shì)在必行。此外醫(yī)療衛(wèi)生體制優(yōu)化還包括疾病管理理念將提升、醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件軟件改進(jìn)。
三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的方向，也將是“大健康”的理念主導(dǎo)，并不簡(jiǎn)單的解決醫(yī)療治病的問(wèn)題，還包括全民醫(yī)療、全周期的疾病管理等更多前沿的大健康理念。這也需要制藥企業(yè)去思考，以什么樣的方式去參與健康中國(guó)的建設(shè)之中，而不是把業(yè)務(wù)簡(jiǎn)單看成定位于三甲醫(yī)院市場(chǎng)完成多少銷售指標(biāo)的生意之上。
企業(yè)應(yīng)該從“健康中國(guó)”策略出發(fā)重新思考布局自身產(chǎn)品和產(chǎn)品組合。醫(yī)保支付和招采制度的變化，尤其是藥品集中采購(gòu)為產(chǎn)品打開(kāi)了更大的市場(chǎng)，企業(yè)要對(duì)自身產(chǎn)品的市場(chǎng)定位和滲透率重新考量，相應(yīng)的，從“治病”向“治未病”轉(zhuǎn)變，制藥企業(yè)在轉(zhuǎn)換產(chǎn)品組合的同時(shí)也要探索新的營(yíng)銷模式。
作者：E藥經(jīng)理人
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